Legea nr. 266/2008, legea farmaciei

b) certificatul profesional curent al Colegiului Farmacistilor din Romania pentru farmacistul-sef, respectiv al Ordinului Asistentilor Medicali si Moaselor din Romania pentru asistentul medical de farmacie sef;

c) actul constitutiv al societatii comerciale;

d) copia certificatului de inregistrare a solicitantului la oficiul registrului comertului;

e) certificatul constatator emis de oficiul registrului comertului, care atesta inregistrarea ca punct de lucru a spatiului destinat drogheriei sau, dupa caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicita autorizarea;

f) schita si datele privind localul unitatii, conform ordinului ministrului sanatatii publice;

g) lista cu dotarea cu mobilier, ustensile si aparatura, masa de analiza, conform ordinului ministrului sanatatii publice.

(3) Autorizatia de functionare prevazuta la alin. (1) va fi eliberata in urma unui raport de inspectie favorabil acordat de Directia farmaceutica din cadrul Ministerului Sanatatii Publice.

(4) In cazul unui raport de inspectie nefavorabil se va acorda un termen de maximum 45 de zile pentru remedierea deficientelor.

(5) Autorizatia de functionare emisa in conditiile prezentei legi include autorizatia sanitara de functionare.

(6) Autorizatia de functionare prevazuta la alin. (1) va fi eliberata in maximum 15 zile de la efectuarea inspectiei, in cazul raportului favorabil. In cazul in care termenul de 15 zile nu este respectat, drogheria se considera a fi autorizata conform procedurii autorizarii tacite.

(7) In cazul in care drogheria isi schimba detinatorul autorizatiei prevazute la alin. (1), Ministerul Sanatatii Publice va elibera o noua autorizatie de functionare pe numele noului detinator, in termen de 30 zile de la data solicitarii. Pana la eliberarea noii autorizatii de functionare drogheria va functiona in baza vechii autorizatii.

Art. 26. - (1) Localul drogheriei trebuie sa fie amplasat la parterul cladirilor, intr-un spatiu dedicat numai activitatii de drogherie.

(2) Localul drogheriei va avea o suprafata utila de minimum 30 m², excluzand din aceasta suprafata holurile, grupul sanitar si biroul asistentului medical de farmacie sef.

Art. 27. - La mutarea sediului drogheriei se aplica in mod corespunzator prevederile art. 20.

Art. 28. - (1) Pentru cauze de forta majora, Ministerul Sanatatii Publice poate aproba intreruperea activitatii drogheriei pe o perioada de pana la 180 de zile.

(2) Drogheria isi poate suspenda activitatea in mod voluntar pentru o perioada de maximum 60 de zile calendaristice. Daca perioada de suspendare depaseste 30 de zile calendaristice, este obligatorie anuntarea Ministerului Sanatatii Publice si a Colegiului Farmacistilor din Romania.

Art. 29. - Drogheria isi inceteaza activitatea prin anularea autorizatiei de functionare emise de Ministerul Sanatatii Publice, in urmatoarele situatii:

a) la cererea detinatorului autorizatiei de functionare;

b) dizolvarea societatii comerciale prevazute la art. 24 alin. (1);

c) decesul titularului, respectiv al titularilor licentei de infiintare;

d) retragerea autorizatiei de functionare;

e) intreruperea activitatii pentru o perioada de peste 180 de zile.

Art. 30. - Conditiile de organizare si functionare a drogheriei se stabilesc prin ordin al ministrului sanatatii publice.

Art. 31. - (1) Este interzisa folosirea de catre drogherii a insemnelor farmaciei comunitare.

(2) Firma drogheriei va contine obligatoriu numai denumirea de "drogherie", urmata de o denumire care sa o deosebeasca de alte astfel de unitati apartinand altor persoane juridice.

(3) Este interzisa utilizarea in denumirea drogheriei a cuvantului "farmacie" sau a unui nume derivat ori prescurtat din acest cuvant.

CAPITOLUL IV
Supravegherea si inspectia

Art. 32. - (1) Supravegherea si inspectia in farmacii comunitare si in drogherii se exercita de Agentia Nationala a Medicamentului.

(2) Inspectia se face impreuna cu reprezentanti ai Colegiului Farmacistilor din Romania, in baza unui protocol.

Art. 33. - Inspectia in farmacii comunitare si in drogherii se face cel putin o data la 2 ani.

CAPITOLUL V
Raspunderi si sanctiuni

Art. 34. - Incalcarea dispozitiilor prezentei legi atrage, dupa caz, raspunderea disciplinara, contraventionala si civila.

Art. 35. - Constituie contraventie si se sanctioneaza cu amenda de la 200 lei la 1.000 lei urmatoarele fapte:

a) nerespectarea programului de functionare a farmaciei comunitare sau a drogheriei;

b) nerespectarea dispozitiilor legale referitoare la firma farmaciilor comunitare si a drogheriilor.

Art. 36. - Constituie contraventie si se sanctioneaza cu amenda de la 500 lei la 1.500 lei urmatoarele fapte: