Legea nr. 266/2008, legea farmaciei

Art. 7. - Farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacist-sef. Poate fi farmacist-sef farmacistul cu drept de libera practica.

Art. 8. - (1) Farmacia comunitara functioneaza pe baza autorizatiei de functionare emise de Agentia Nationala a Medicamentului, in conditiile prezentei legi.

(2) Activitatea farmaciei comunitare se desfasoara in conformitate cu Regulile de buna practica farmaceutica, elaborate de Ministerul Sanatatii Publice, cu consultarea Colegiului Farmacistilor din Romania, si aprobate prin ordin al ministrului sanatatii publice.

Art. 9. - Autorizatia de functionare prevazuta la art. 8 alin. (1) confera urmatoarele drepturi:

a) dreptul de a desfasura activitatile prevazute de lege;

b) dreptul de a detine, de a prepara si de a elibera, in conditiile legii, substante si produse toxice si psihotrope folosite in scop medical;

c) dreptul de a detine, de a prepara si de a elibera, in conditiile legii, substante si produse stupefiante ori precursori ai acestora, folosite in scop medical;

d) dreptul de a incheia contracte cu societatile de asigurari sociale de sanatate privind furnizarea de servicii farmaceutice.

Art. 10. - (1) Autorizatia de functionare prevazuta la art. 8 alin. (1) se acorda pe numele persoanei juridice si al farmacistului-sef de farmacie de catre Agentia Nationala a Medicamentului.

(2) Pentru obtinerea autorizatiei de functionare prevazute la art. 8 alin. (1), solicitantul va depune urmatoarele documente:

a) cererea-tip;

b) avizul de oportunitate asupra deschiderii unitatii, care se elibereaza persoanelor prevazute la alin. (1) in baza avizului consultativ al Colegiului Farmacistilor din Romania, emis de Ministerul Sanatatii Publice prin autoritatile de sanatate publica, si care nu este transmisibil;

c) contractul de munca sau dovada exercitarii profesiei in forma liberala, pentru o norma intreaga cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-sef al unitatii, si certificatul de membru al Colegiului Farmacistilor din Romania, eliberat in conditiile legii, insotit de certificatul profesional curent, emis de Colegiul Farmacistilor din Romania;

d) fisele de atributii ale farmacistilor, avizate de Colegiul Farmacistilor din Romania;

e) actul constitutiv al societatii comerciale prevazute la art. 6 alin. (1);

f) copia certificatului de inregistrare a solicitantului la oficiul registrului comertului;

g) certificatul constatator emis de oficiul registrului comertului, care atesta inregistrarea ca punct de lucru a spatiului destinat farmaciei comunitare sau, dupa caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicita autorizarea;

h) schita si datele privind localul unitatii;

i) lista cu dotarea cu mobilier, ustensile si aparatura, masa de analiza, conform ordinului ministrului sanatatii publice.

(3) Documentatia prevazuta la alin. (2) se va depune la Ministerul Sanatatii Publice in termen de maximum 45 de zile de la obtinerea avizului de oportunitate prevazut la art. 12. Pentru motive obiective, Ministerul Sanatatii Publice poate prelungi acest termen pe perioade succesive de 30 de zile, dar nu mai mult de 90 de zile.

(4) Termenul de 45 de zile prevazut la alin. (3) este un termen de decadere pentru solicitant. Daca solicitantul nu depune documentatia prevazuta la alin. (2) in acest termen, pentru obtinerea autorizatiei de functionare va trebui sa obtina un nou aviz de oportunitate.

(5) Autorizatia de functionare prevazuta la art. 8 alin. (1) va fi eliberata in urma unui raport de inspectie favorabil acordat de Directia farmaceutica din cadrul Ministerului Sanatatii Publice, prin autoritatile de sanatate publica, care vor avea personal specializat in acest sens. Inspectia va fi efectuata in termen de maximum 60 de zile de la data depunerii documentatiei prevazute la alin. (2).

(6) In cazul unui raport de inspectie nefavorabil, se va acorda un termen de maximum 45 de zile pentru remedierea deficientelor.

(7) Autorizatia de functionare emisa in conditiile prezentei legi include autorizatia sanitara de functionare, autorizatia pentru detinere si manipulare de substante si produse toxice, stupefiante, psihotrope si precursori, folosite in scop medical.

(8) Autorizatia de functionare prevazuta la art. 8 alin. (1) va fi eliberata in maximum 15 zile de la efectuarea inspectiei, in cazul unui raport de inspectie favorabil.

(9) In cazul in care farmacia comunitara isi schimba detinatorul autorizatiei prevazute la alin. (1), Agentia Nationala a Medicamentului va elibera o noua autorizatie de functionare pe numele noului detinator, in termen de 30 de zile de la data solicitarii. Pana la eliberarea noii autorizatii farmacia comunitara va functiona in baza vechii autorizatii.

(10) Personalul care are calitatea de a autoriza sau de a controla farmaciile comunitare ori drogheriile trebuie sa aiba gradul profesional de farmacist primar si o vechime de minimum 10 ani in specialitate.

Art. 11. - (1) Certificatul profesional curent al Colegiului Farmacistilor din Romania se obtine la solicitarea farmacistului-sef.

(2) Orice modificare ulterioara a listei personalului de specialitate se comunica filialei judetene a Colegiului Farmacistilor din Romania si Ministerului Sanatatii Publice, in termen de 30 de zile de la modificare.

Art. 12. - (1) Avizul de oportunitate se va solicita inaintea infiintarii farmaciei comunitare si se elibereaza in termen de maximum 15 zile de la depunerea cererii de eliberare, de catre autoritatea de sanatate publica in raza careia se solicita infiintarea farmaciei comunitare, cu respectarea urmatoarelor conditii:

a) in mediul urban, o farmacie comunitara se poate infiinta la minimum 3.000 de locuitori in municipiul Bucuresti, la minimum 3.500 de locuitori in orasele resedinta de judet si la minimum 4.000 de locuitori in celelalte orase;

b) in mediul rural, o farmacie comunitara se poate infiinta la minimum 4.000 de locuitori in localitatile cu peste 4.000 de locuitori si maximum o farmacie in localitatile cu sub 4.000 de locuitori.

(2) Prin exceptie de la prevederile alin. (1), se mai poate infiinta cate o farmacie comunitara in gari si aerogari, precum si in centrele comerciale cu o suprafata de vanzare de minimum 3.000 m² in care se desfasoara activitati de comercializare cu amanuntul de produse si de alimentatie publica, situate intr-un singur imobil care utilizeaza o infrastructura comuna si utilitati adecvate.

(3) Ministerul Sanatatii Publice si autoritatile de sanatate publica au obligatia sa publice pe paginile de internet proprii listele cu localitatile din judet unde se pot deschide farmacii comunitare, in conformitate cu conditiile specificate la alin. (1), precum si cu solicitantii care au depus cereri pentru aviz de oportunitate, in ordinea depunerii lor, mentionandu-se data la care s-au depus aceste cereri.

Art. 13. - (1) Societatile comerciale care au infiintate farmacii comunitare pot infiinta cate o oficina locala de distributie in localitatile fara servicii farmaceutice.

(2) Autorizatia de functionare a oficinelor locale de distributie se inscrie pe autorizatia de functionare a farmaciei comunitare titulare.

(3) Oficina comunitara locala de distributie si farmacia din mediul rural functioneaza in prezenta farmacistului, care isi desfasoara activitatea potrivit competentelor, dupa un orar stabilit si anuntat publicului si comunicat filialei judetene a Colegiului Farmacistilor din Romania.

(4) In cazul in care in localitatea respectiva se infiinteaza o farmacie comunitara, oficina existenta se desfiinteaza.

SECTIUNEA a 2-a
Organizarea si functionarea farmaciei comunitare

Art. 14. - (1) Farmacia comunitara va fi amplasata numai la parterul cladirilor, cu acces liber si direct din strada, cu exceptia farmaciilor comunitare amplasate in centrele comerciale, in gari si aerogari, la care accesul se poate face si din incinta acestora. Farmaciile comunitare din cadrul unitatilor sanitare si centrelor comerciale pot fi amplasate cel mult la etajul 1 al acestora.

(2) Localul farmaciei comunitare va avea o suprafata utila de minimum 50 m², excluzand din aceasta suprafata holurile si grupurile sanitare.

Art. 15. - Farmacia comunitara functioneaza numai in prezenta cel putin a unui farmacist, care isi exercita personal profesia, neputand fi inlocuit de o persoana de o alta profesie.

Art. 16. - (1) Personalul de specialitate al farmaciei comunitare se compune din: