din anul 2007, atuul tau de DREPT!
3858 de useri online




Materiale juridice despre Autorizatie de punere pe piata (2)


    Articole   Cererea de autorizare a introducerii pe piata a unui medicament trebuie sa fie insotita de teste preclinice si de studii clinice ale acestuia
  Dreptul Uniunii Europene1 prevede ca orice cerere de autorizare a introducerii pe piata (AIP) a unui medicament de uz uman trebuie sa fie insotita de teste preclinice si de studii clinice ale acestuia.
   Data aparitiei: 04 Iulie 2013

    Articole   Care este prima autorizatie de introducere a produsului pe piata?
  O autorizatie elvetiana de introducere pe piata care nu este acordata potrivit procedurii administrative de autorizare prevazuta de Directiva 2001/83/CE2, dar care este recunoscuta in mod automat de Liechtenstein poate constitui "prima autorizatie de introducere a produsului pe piata" in sensul articolului 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 469/2009?
   Data aparitiei: 15 Aprilie 2013