Raspunsul la intrebare este diferit daca:(a) Agentia Europeana pentru Medicamente a considerat ca setul de date clinice pe baza carora autoritatea elvetiana a acordat autorizatia de introducere pe piata nu indeplineste conditiile de acordare a unei autorizatii de introducere pe piata potrivit Regulamentului (CE) nr. 726/2004 si/sau(b) dupa acordare, autorizatia elvetiana de introducere pe piata a fost suspendata, fiind restabilita numai dupa prezentarea de date suplimentare?Daca articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul nr. 469/2009 priveste numai autorizatiile de introducere pe piata acordate in conformitate cu procedura administrativa de autorizare prevazuta de Directiva 2001/83/CE, imprejurarea ca un medicament a fost introdus pe piata mai intai in cadrul SEE pe baza unei autorizatii elvetiene de introducere pe piata recunoscuta in mod automat in Liechtenstein, care nu a fost acordata in conformitate cu Directiva 2001/83/CE, determina imposibilitatea acordarii certificatului suplimentar de protectie pentru acest produs in conformitate cu articolul 2 din Regulamentul nr. 469/2009?____________1 - Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European si a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO L 311, p. 67, Editie speciala, 13/vol. 33, p. 3).2 - Regulamentul (CE) nr. 469/2009 al Parlamentului European si al Consiliului din 6 mai 2009 privind certificatul suplimentar de protectie pentru medicamente (JO L 152, p. 1).3 - Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European si al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar si de instituire a unei Agentii Europene pentru Medicamente (JO L 136, p. 1, Editie speciala, 13/vol. 44, p. 83).
[OPINIE] Serviciul de cazare AIRBNB constituie un serviciu al societatii informationale Sursa: EuroAvocatura.ro
Un operator de transport aerian este obligat sa plateasca compensatii pasagerilor pentru o intarziere de trei ore sau mai mare Sursa: EuroAvocatura.ro
Hotararea CJUE - Timpul de deplasare al salariatilor fara loc de munca fix de la domiciliu la primul client si de la ultimul client la domiciliu constituie timp de lucru Sursa: Euroavocatura.ro
Cererea de autorizare a introducerii pe piata a unui medicament trebuie sa fie insotita de teste preclinice si de studii clinice ale acestuia Sursa: EuroAvocatura.ro
Mostenitorii au dreptul la rambursarea cheltuielilor efectuate pentru asistenta medicala in strainatate Sursa: EuroAvocatura.ro
Cauza TATU revine in dezbaterea profesionistilor in drept Sursa: EuroAvocatura.ro - Avocat dr. Razvan Viorescu
Incepand cu 2000, DocMorris si d-l. Wateral ofera spre vanzare pe Internet, (adresandu-se in limba germana consumatorului final din Germania), medicam Pronuntaţă de: Cazul: Deutscher Apothekerverband EV, Germania c. 0800 DocMorris NV si Jacques Waterval, Olanda, recurs prealabil, 11 decembrie 2003
Conditiile de admisibilitate ale unei cereri de sesizare a CJUE cu o intrebare preliminara Pronuntaţă de: Inalta Curte de Casatie si Justitie - Incheiere din 6 aprilie 2012